7月1日,單抗藥物研發(fā)商嘉和生物向港交所遞交了招股書。招股書顯示,高盛、摩根大通和杰富瑞等知名機(jī)構(gòu)為其上市聯(lián)席保薦人。
嘉和生物成立于2007年12月,是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新型生物制藥公司,公司主要致力于治療性單克隆抗體、Fc-融合蛋白藥物等單抗類藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,目前在研產(chǎn)品10多個(gè),其中多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)處于國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)或申請(qǐng)臨床試驗(yàn)許可的階段。
目前,公司在亞洲正在進(jìn)行18項(xiàng)臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)于未來12至18個(gè)月內(nèi)向國(guó)家藥監(jiān)局提交三項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)(NDA)及向國(guó)家藥監(jiān)局及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交多項(xiàng)臨床研究用新藥申請(qǐng)(IND)。
主要業(yè)務(wù)模式和研發(fā)進(jìn)度
業(yè)務(wù)方面,嘉和生物戰(zhàn)略一直側(cè)重于有大量未滿足醫(yī)療需求的治療領(lǐng)域,并已針對(duì)全球三大腫瘤靶標(biāo)建立多種晚期候選藥物的渠道,公司目前通過就乳腺癌的療法制定全面系統(tǒng)性的研發(fā)計(jì)劃執(zhí)行該策略,包括靶向CDK4/6候選藥物,及一組先進(jìn)的靶向HER2候選藥物,公司已開發(fā)針對(duì)多種腫瘤適應(yīng)癥的PD-1靶向候選藥物。
研發(fā)進(jìn)度上,嘉和生物已立項(xiàng)開發(fā)的重點(diǎn)在研單抗產(chǎn)品有10個(gè),其中9個(gè)品種已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,適應(yīng)癥涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病和代謝類疾病三大領(lǐng)域。
目前進(jìn)度最快的產(chǎn)品有3項(xiàng),分別是(抗HER2人源化單抗)、英夫利昔單抗生物類似藥(注射用重組抗TNF-α人鼠嵌合單抗)、貝伐珠單抗生物類似藥(重組抗VEGF人源化單抗),并且已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段,有望在近一兩年內(nèi)獲批上市。
公司尚未盈利
根據(jù)招股書公開的財(cái)務(wù)信息顯示,嘉和生物目前尚未盈利。截至2018年12月31日,
公司虧損2.88億元;截至2019年12月31日,虧損擴(kuò)大到了5.23億元。
(圖片來源:招股書)
從財(cái)報(bào)可以看出,虧損擴(kuò)大的原因是由于公司的研發(fā)開支相較于去年大幅增長(zhǎng),從2018年12月31日的2.71億元增加到了2019年12月31日的4.38億元。
對(duì)此,一位資深醫(yī)療行業(yè)人士對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示:“對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來說,需要通過研發(fā)去不斷試錯(cuò),但這樣的試錯(cuò)成本往往是十分‘燒錢’的,因此前期需要資本的加持。”
對(duì)于為何尚未盈利,嘉和生物在招股書中表示,公司目前尚無獲準(zhǔn)用于商業(yè)銷售的產(chǎn)品,也就是說自產(chǎn)品銷售中還未產(chǎn)生任何收益。業(yè)績(jī)記錄期間,公司主要通過按服務(wù)收費(fèi)合約向客戶提供研究及制造服務(wù)產(chǎn)生收益。
2018年和2019年,按服務(wù)收費(fèi)合約產(chǎn)生的收益分別為690萬元及1300萬元。其他收入凈額包括長(zhǎng)期政府補(bǔ)助及應(yīng)付AbStudioInc.(ABS)的或有代價(jià)的公允價(jià)值虧損凈額。
2018年和2019年,嘉和生物分別獲得政府補(bǔ)助1120萬元、830萬元。
高瓴資本持續(xù)加碼
事實(shí)上,在上市前的一個(gè)月,嘉和生物剛剛完成1.6億美元的B輪融資,高瓴資本領(lǐng)投,新加入的投資者有淡馬錫、華潤(rùn)正大生命科學(xué)基金、海通開元國(guó)際和CavenhamPE。據(jù)悉,該輪融資將用于現(xiàn)有產(chǎn)品管線的臨床項(xiàng)目推進(jìn)、早期創(chuàng)新藥的研發(fā)、潛在的國(guó)內(nèi)外戰(zhàn)略合作,以及為目前處于研發(fā)后期的產(chǎn)品的商業(yè)化做準(zhǔn)備。
就目前招股書顯示的持股情況看,高瓴資本持續(xù)領(lǐng)投,其旗下的HHJH及HMHealthcare持有嘉和生物36.07%的股份,為第一大股東。康恩貝旗下子公司康嘉醫(yī)療及康和醫(yī)療合計(jì)持有嘉和生物股份16.07%,為其第二大股東。
隨著疫情在全球的蔓延,使得全民健康問題得到了空前重視,這也促使生物醫(yī)藥及大健康領(lǐng)域變的愈加火熱。高瓴資本這樣的風(fēng)投企業(yè)已早早在大健康領(lǐng)域開始了廣泛布局。
根據(jù)胡潤(rùn)研究院早前發(fā)布的《2020胡潤(rùn)中國(guó)百強(qiáng)大健康民營(yíng)企業(yè)》,有近三分之一的上榜醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè),背后都站著高瓴資本,其中市值前十的企業(yè),高瓴資本投資了其中7家,包括恒瑞醫(yī)藥、邁瑞生物醫(yī)療電子、藥明康德、漢森制藥、藥明生物、中國(guó)生物制藥和愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)。
此外,根據(jù)2019年末SEC公布的高瓴資本美股持倉情況看,高瓴資本目前持倉54家公司,其中25家都為生物制藥公司。2019年以來,高瓴資本在醫(yī)療領(lǐng)域投資的10余家企業(yè)都成功實(shí)現(xiàn)港股及美股IPO。
除了在二級(jí)市場(chǎng)上的不斷加碼,今年2月份,高瓴資本還宣布成立高瓴創(chuàng)投,首期規(guī)模100億元,生物醫(yī)藥為重點(diǎn)覆蓋領(lǐng)域之一。
上述業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示:“早在2014年資本對(duì)于大健康領(lǐng)域的投資熱情就開始涌現(xiàn)。受疫情影響,導(dǎo)致市場(chǎng)供需關(guān)系也發(fā)生了轉(zhuǎn)變,并且受人們情緒的影響,2020年生物醫(yī)藥行業(yè)以及大健康行業(yè)的投資會(huì)愈發(fā)熱鬧。”