奧銳特:地屈孕酮片獲得藥品注冊批件

2023-06-26 16:02:25來源:智通財經


【資料圖】

奧銳特(605116)(605116.SH)發布公告,近日,公司收到國家藥監局核準簽發的一份地屈孕酮片《藥品注冊證書》,該藥品可用于治療內源性孕酮不足引起的疾病,如痛經、子宮內膜異位癥、繼發性閉經、月經周期不規、功能失調性子宮出血、經前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產或習慣性流產、黃體不足所致不孕癥、用于輔助生殖技術中的黃體支持。

截止公告披露日,奧銳特在該藥品研發項目上的累計投入約為1076.80萬元(未經審計)。此次奧銳特的地屈孕酮片按照化學藥品新注冊分類方法獲得藥品注冊批件,有利于提升公司在該藥品領域的市場競爭力,同時為公司后續仿制藥開發積累了寶貴的經驗。

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